Лекарство от «Фармак» оказались под запретом

23.12.2013

С 3-го по 5-ое декабря Государственная врачебная служба проверяла как работает фармкомпания «Фармак». Работа предприятия ревизорам не понравилась, именно поэтому за несколько дней популярны среди киевлян лекарства оказались под запретом. Фармацевтам приказали убрать их с полок, а пациентам проверить свои аптечки.

Было выясняло почему популярные лекарства украинского производителя оказались под запретом и имеют ли они шанс вернуться на полки аптек.

Какие лекарства исчезли с полок аптек:

  • «Корвалол ®, капли» - 39 серій (10113, 180113, 190113, 200113, 20113, 210113, 220113, 2241212, 230113, 240113, 250113, 260113, 270113, 280113, 290113, 300213, 30113, 310213, 350213, 360213, 370213, 380213, 390213, 400213, 40113, 410213, 420213, 430213, 440213, 450213, 460213, 470213, 480213, 490213, 50113, 60113, 70113, 80113, 90113);
  • «Корвалол ® Н, капли» - 1 серия (10213);
  • «Корвалдин ®, капли» - 8 серий (100313, 10113, 110313, 20113, 40213, 50213, 60213, 90313);
  • «Корвалол ®, таблетки» - 11 серий (10113, 11212, 20213, 21212, 30213, 31212, 40213, 50213, 60213, 70213, 80213);
  • «Назаферон ®, спрей, капли - всех серий, с 19.02.13 по 10.12.13, кроме 6 серий - 120713, 170813, 110813, 120813, 130813, 180913;
  • «Уронефрон ®, гель» - 2 серии (10113, 20113);
  • «Фленокс ®, раствор» - все серии с 01.01.12 по 10.12.13.

Почему запретили лекарства.

Ответ Гослекслужбы был простой - нашли критические нарушения.

Что не понравилось ревизорам на фармпредприятии? Удалось узнать, что именно за «критические нарушения» нашли при производстве каждого запрещенного препарата.

Итак:

  • При производстве в течение трех месяцев отдельных серий лекарственных средств Пиносол, Уронефрон, Корвалол, Корвалдин, использовалась субстанция, которая не была разрешена к использованию Министерством здравоохранения. «Поэтому серии лекарственных средств, произведенных в этот период (с 18.12.2012 по 07.03.2013) временно запрещены изъяты из обращения до получения результатов лабораторного анализа в уполномоченной лаборатории. При получении положительных результатов эти серии будут снова допущены в обращение », - уверяют в Гослекслужбе.
  • Лекарственное средство Фленокс, раствор для инъекций, относится к антитромботических средств, группа гепарин, эноксапарин. Препарат применяется при сердечной недостаточности, стенокардии, миокардитах, профилактике венозного тромбоза и эмболии. Однако, при проверке было обнаружено, что субстанция, продукция in-bulk и готовое лекарственное средство по показателю «Идентификация» контролируются не в соответствии с зарегистрированными МЗ Украины методами контроля качества, к тому же, в лаборатории, которая не аттестована для проведения такого контроля. Запрет обращения к проведению лабораторного контроля в аттестованной лаборатории выдан Гослекслужбой Украины на серии, произведенные в период с 01.01.2012 по 10.10.2013.
  • Назоферон, препараты, которые производятся на основе интерферона, используются для профилактики и лечения вирусных болезней. Тем более, когда организм человека крайне ослаблен болезнью, важно, чтобы применяемый препарат был гарантированно проконтролирован на соответствие всем показателям качества. При проверке выявлено, что контроль качества как субстанции Интерферон, так и готового лекарственного средства по показателю «Специфическая активность» тоже контролируются в лаборатории, которая не аттестована для проведения такого анализа, т.е. компетентность лаборатории не подтверждена.

Имеет ли шанс «Фармак» вернуть свои лекарства в аптеки.

Имеет. Но для этого производитель должен устранить все нарушения. На следующий день после официального запрета ряда препаратов, 19-го декабря «Фармак» подал в Гослекслужбу план, как собирается исправляться.

«После рассмотрения документальных подтверждений будет проведена проверка устранения нарушений по месту производства лекарственных средств. Если информация об устранении нарушений подтвердится, - производство лекарственных средств будет возобновлено», - уверяют в Гослекслужбе.



Другие новости

Все новости

Новости по рубрикам


Новости мероприятий


Анонс событий

Открытие SUMMER PARK в центре торговли «Дарынок»


Лето, солнце, группа «ТІК» на открытии SUMMER PARK в  центре торговли «Дарынок», 1 июня в 12:00 в Центре торговли «Дарынок» пройдёт долгожданное открытие летнего парка SUMMER PARK - самого жаркого места столицы.


главная    :    новости    :    события    :    поиск    :    контакты  
Программирование «1С-Битрикс»